ISO 18113-1:2022
p
ISO 18113-1:2022
79866

État actuel : Publiée

fr
Format Langue
std 1 194 PDF + ePub
std 2 194 Papier
  • CHF194
Convertir les francs suisses (CHF) dans une autre devise

Résumé

Le présent document définit les concepts, établit les principes généraux et spécifie les exigences essentielles relatives aux informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux de DIV.

Le présent document ne traite pas des exigences relatives à la langue, car ces dernières relèvent du domaine des législations et réglementations nationales.

Le présent document ne s’applique pas à ce qui suit :

a) dispositifs médicaux de DIV utilisés pour l’évaluation des performances (par exemple pour un usage expérimental uniquement) ;

b) documents d’expédition ;

c) fiches de données de sécurité / fiches signalétiques des matériaux ;

d) informations marketing (conformément aux exigences légales applicables).

Prévisualiser 

Prévisualiser cette norme sur notre Plateforme de consultation en ligne (OBP)

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2022-10
    : Norme internationale publiée [60.60]
  •  : 2
     : 53
  • ISO/TC 212
    11.100.10 
  • RSS mises à jour

Vous avez une question?

Consulter notre FAQ

Service à la clientèle
+41 22 749 08 88

Horaires d’ouverture:
De lundi à vendredi - 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)