Résumé

 Prévisualiser

Le présent document s'applique aux dispositifs ophtalmiques viscoélastiques (OVD), une catégorie de dispositifs médicaux invasifs de type chirurgical présentant des propriétés de viscosité et/ou de viscoélasticité, destinés à une utilisation en chirurgie dans le segment antérieur de l'œil humain. Les OVD sont conçus pour créer et maintenir de l'espace, pour protéger les tissus intraoculaires et manipuler les tissus au cours d'interventions chirurgicales.

Le présent document spécifie les exigences en matière de sécurité pour l'utilisation prévue, les caractéristiques de conception, l'évaluation préclinique et clinique, la stérilisation, l'emballage du produit, l'étiquetage du produit et les informations fournies par le fabricant de ces dispositifs.


Informations générales 

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2022-01
  • Edition
     : 4
    Nombre de pages
     : 20
  • Comité technique
     : ISO/TC 172/SC 7 Optique et instruments ophtalmiques
  • ICS
     :
    11.040.70 Matériel ophtalmique

Acheter cette norme

Format Langue
PDF + ePub
Papier
  • CHF124

Cycle de vie

Vous avez une question?

Consulter notre FAQ

Service à la clientèle
+41 22 749 08 88

Horaires d’ouverture:
De lundi à vendredi - 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

  2. Store
  3. Catalogue de normes
  4. TC
  5. ISO/TC 172/SC 7
  6. ISO 15798:2022