Résumé
IEC 80601-2-78:2019 s'applique aux exigences générales pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des ROBOTS MEDICAUX avec interaction physique avec un PATIENT souffrant d’une DEFICIENCE de manière à permettre ou à effectuer une REEDUCATION, une EVALUATION, une COMPENSATION ou une ATTENUATION associée aux FONCTIONS LIEES AU MOUVEMENT DU PATIENT, comme cela est prévu par le FABRICANT. IEC 80601-2-78:2019 ne s'applique pas aux • prothèses de membres externes (utiliser l'ISO 22523), • fauteuils roulants électriques (utiliser l'ISO 7176 (toutes les parties)), • appareils d'imagerie de diagnostic (par exemple, imagerie par résonance magnétique, utiliser l'IEC 60601-2-33), et • ROBOTS d'assistance à la personne (utiliser l'ISO 13482).
Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2019-07Stade: Norme internationale à réviser [90.92]
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Edition: 1Nombre de pages: 144
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Comité technique :ISO/TC 299ICS :11.040.01
- RSS mises à jour
Amendements
Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.
Amendement 1
Edition 2024
Cycle de vie
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Actuellement
PubliéeIEC 80601-2-78:2019
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Stade: 90.92 (Sera révisée)-
00
Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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60
Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Amendements
Proposent un contenu additionnel; disponibles à l’achat; non inclus dans le texte de la norme en vigueur.PubliéeIEC 80601-2-78:2019/Amd 1:2024
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00
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Sera remplacée par
ProjetIEC/AWI 80601-2-78