ISO 80601-2-55:2018
2018-02
ISO 80601-2-55:2018
Résumé
ISO 80601-2-55:2018 spécifie les exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoire (mgr), désignés ci-après par appareils em, destinés à être utilisés en service continu sur un patient.
ISO 80601-2-55:2018 spécifie les exigences relatives au:
- monitorage des gaz anesthésiques;
- monitorage du dioxyde de carbone; et
- monitorage de l'oxygène.
NOTE 1 Un mgr peut être soit un appareil em autonome, soit un appareil em intégré à un autre appareil, par exemple un poste de travail d'anesthésie ou un ventilateur.
Les mgr destinés à être utilisés avec des agents anesthésiques inflammables ne font pas partie du domaine d'application du présent document.
Si un article ou paragraphe est spécifiquement destiné à ne s'appliquer qu'aux appareils em ou aux systèmes em, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l'indiquent. Si cela n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique aux appareils em et aux systèmes em, selon le cas.
Les dangers inhérents à la fonction physiologique prévue des appareils em ou des systèmes em dans le cadre du domaine d'application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques dans le présent document, à l'exception des paragraphes 7.2.13 et 8.4.1 de l'IEC 60601‑1:2005+Amd 1:2012.
NOTE 2 Des informations supplémentaires peuvent être consultées dans l'IEC 60601‑1:2005+Amd 1:2012, 4.2.
Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2018-02Stade: Norme internationale confirmée [90.93]
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Edition: 2Nombre de pages: 62
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Comité technique :ISO/TC 121/SC 1ICS :11.040.10
- RSS mises à jour
Amendements
Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.
Amendement 1
Edition 2023
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 80601-2-55:2011
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Actuellement
PubliéeISO 80601-2-55:2018
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Stade: 90.93 (Confirmée)-
00
Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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60
Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Amendements
Proposent un contenu additionnel; Disponibles à l’achat; Non inclus dans le texte de la norme en vigueur.PubliéeISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023
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00
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