Numéro de référence
ISO 11040-4:2015
ISO 11040-4:2015
Seringues préremplies — Partie 4: Cylindres en verre pour produits injectables et seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables
Edition 3
2015-04
Annulée
ISO 11040-4:2015
58079
Annulée (Edition 3, 2015)

Résumé

L'ISO 11040-4:2015 s'applique

  • aux cylindres en verre étiré (à un compartiment) pour préparations d'injection et
  • aux seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables.

Elle spécifie les matériaux, les dimensions, la qualité et les exigences de performance ainsi que les méthodes d'essai applicables.

L'ISO 11040-4:2015 décrit également les différents composants de la seringue pré‑assemblée stérilisée préremplissable.

Les cylindres en verre et les seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables conformes à l'ISO 11040‑4:2015 ne sont pas réutilisables.

Les composants destinés à compléter la seringue pré-assemblée, tels que le bouchon-piston et la tige, ne sont pas décrits dans l'ISO 11040-4:2015.

Informations générales

  •  : Annulée
     : 2015-04
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  •  : 3
     : 54
  • ISO/TC 76
    11.040.25 
  • RSS mises à jour

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