Norme internationale
ISO 15194:2009
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans les échantillons d'origine biologique — Exigences relatives aux matériaux de référence certifiés et au contenu de la documentation associée
Numéro de référence
ISO 15194:2009
Edition 2
2009-05
Norme internationale
Prévisualiser
ISO 15194:2009
42022
Publiée (Edition 2, 2009)
Cette norme a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2015. Cette édition reste donc d’actualité.

ISO 15194:2009

ISO 15194:2009
42022
Langue
Format
CHF 96
Convertir les francs suisses (CHF) dans une autre devise

Résumé

L'ISO 15194:2009 spécifie des exigences concernant les matériaux de référence certifiés (MRC) et le contenu de la documentation qui leur est associée afin qu'ils soient considérés comme étant de niveau métrologique supérieur conformément à l'ISO 17511. Elle s'applique aux MRC qui peuvent être classés en tant qu'étalons primaires, étalons secondaires et étalons conventionnels internationaux qui font fonction soit d'étalons, soit de matériaux de contrôle de la justesse. L'ISO 15194:2009 contient également des exigences sur la façon dont les données doivent être recueillies pour la détermination de valeurs et sur le mode de présentation de la valeur assignée et de son incertitude de mesure.

L'ISO 15194:2009 s'applique aux MRC auxquels sont associées des grandeurs différentielles ou proportionnelles ayant une valeur assignée. Concernant les propriétés et les grandeurs ayant des valeurs exprimées sur une échelle nominale ou ordinale, voir l'Annexe A.

L'ISO 15194:2009 ne s'applique pas aux matériaux de référence qui font partie d'un système de diagnostic in vitro bien que de nombreux éléments puissent être utiles.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2009-05
    : Norme internationale à réviser [90.92]
  •  : 2
     : 17
  • ISO/TC 212
    11.100.10 
  • RSS mises à jour

Prochaine édition en cours d'élaboration

DIS Norme internationale
ISO/DIS 15194
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux matériaux de référence certifiés et au contenu de la documentation associée
Numéro de référence
ISO/DIS 15194
Edition 1
DIS
Norme internationale

ISO/DIS 15194

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux matériaux de référence certifiés et au contenu de la documentation associée

ISO/DIS 15194

ISO/DIS 15194
82666
Langue
Format
CHF 63
Convertir les francs suisses (CHF) dans une autre devise

Vous avez une question?

Consulter notre FAQ

Service à la clientèle
+41 22 749 08 88

Horaires d’ouverture:
De lundi à vendredi - 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)