ISO 10993-17:2002
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ISO 10993-17:2002
23955

État actuel : Annulée

Cette norme a été révisée par ISO 10993-17:2023

Résumé

L'ISO 10993-17 définit la méthode à mettre en oeuvre afin de déterminer des limites admissibles pour les substances relargables dans des dispositifs médicaux. Elle est destinée à servir à l'élaboration d'autres normes et à évaluer des limites appropriées là où il n'existe pas de norme. Elle décrit un procédé systématique grâce auquel des risques identifiés liés à des substances toxiques dangereuses dans les dispositifs médicaux peuvent être quantifiés.

L'ISO 10993-17 ne s'applique pas aux dispositifs avec lesquels les patients ne sont pas en contact (équipements pour diagnostics in vitro, par exemple).

Il est possible d'être exposé à une substance chimique particulière provenant d'autres sources, comme la nourriture, l'eau et l'air. L'ISO 10993-17 ne traite pas de l'éventualité d'une exposition à de telles sources.

Informations générales

  •  : Annulée
     : 2002-12
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  •  : 1
     : 27
  • ISO/TC 194
    11.100.20 
  • RSS mises à jour

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