Reference number
ISO/TR 13409:1996
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Technical Report
ISO/TR 13409:1996
Sterilization of health care products — Radiation sterilization — Substantiation of 25 kGy as a sterilization dose for small or infrequent production batches
Edition 1
1996-12
Retirada
Retirada (Edición 1, 1996)

Resumen

Describes a method of substantiating the suitability of 25 kGy as a sterilization dose for radiation sterilization of health care products with an average bioburden of less than 1 000 colony forming units (cfu), that are manufactured in small quantities.

Informaciones generales

  • Estado
     : Retirada
    Fecha de publicación
     : 1996-12
    Etapa
    : Retirada de la Norma Internacional [95.99]
  • Edición
     : 1
    Número de páginas
     : 19
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
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