Утвержденный рабочий проект
ISO/AWI TS 25646
In vitro diagnostic medical devices — Definition of analytical performance specifications for laboratory measurements based on medical requirements
Ссылочный номер
ISO/AWI TS 25646
Версия 1
Утвержденный рабочий проект
ISO/AWI TS 25646
90994
Проект данного международного стандарта был подготовлен рабочей группой.

Тезис

This technical specification (TS) describes the recommended approaches for defining analytical performance specifications (APS) in relationship to medical requirements, addresses the APS role in laboratory medicine, and how and in which scenarios APS need to be applied when a metrological traceability hierarchy as described in ISO 17511 is implemented. This TS applies to all in vitro diagnostic stakeholders for improving the quality and suitability of their contributions to patient care.

Общая информация

  •  : В стадии разработки
    : Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК [20.00]
  •  : 1
  • ISO/TC 212
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ