Тезис
This technical specification (TS) describes the recommended approaches for defining analytical performance specifications (APS) in relationship to medical requirements, addresses the APS role in laboratory medicine, and how and in which scenarios APS need to be applied when a metrological traceability hierarchy as described in ISO 17511 is implemented. This TS applies to all in vitro diagnostic stakeholders for improving the quality and suitability of their contributions to patient care.
Общая информация
-
Текущий статус: В стадии разработкиЭтап: Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК [20.00]
-
Версия: 1
-
Технический комитет :ISO/TC 212
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00