ISO 16672:2020

Тезис

This document applies to ocular endotamponades (OE), a group of non-solid surgically invasive medical devices introduced into the vitreous cavity of the eye to flatten and position a detached retina onto the retinal pigment epithelium (RPE), or to tamponade the retina.

With regard to the safety and efficacy of OE, this document specifies requirements for their intended performance, design attributes, pre-clinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling and the information supplied by the manufacturer.

Общая информация

Текущий статус
: Published

Дата публикации
: 2020-06
Версия
: 3
Технический комитет
: ISO/TC 172/SC 7 Ophthalmic optics and instruments
ICS
:
11.040.70 Ophthalmic equipment

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цели в области устойчивого развития:

Хорошее здоровье и благополучие

Индустриализация, инновации и инфраструктура

Приобрести данный стандарт

	Формат	Язык
std 1 92	PDF + ePub
std 2 92	Бумажный

CHF92

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами

+41 22 749 08 88

customerservice@iso.org

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.

недоступно на русском языке