Тезис
PreviewIEC 80601-2-58:2014 applies to the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery and associated accessories that can be connected to this medical electrical equipment, hereafter referred to as ME equipment. Hazards inherent in the intended physiological function of ME equipment or ME systems within the scope of this standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard. This second edition includes changes in order to take into account the comments submitted during the approval of the first edition as a European Medical Device Directive, as well as the comments from other National Committees during the finalization of the first edition of this standard.
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2014-09
-
Версия: 2
-
- ICS :
- 11.040.70 Ophthalmic equipment
Приобрести данный стандарт
Формат | Язык | |
---|---|---|
std 1 185 | ||
std 2 185 | Бумажный |
- CHF185
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноIEC 80601-2-58:2008
-
Сейчас
ОпубликованоIEC 80601-2-58:2014
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.92 (Будет пересмотрено)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
Исправления / Изменения
ОпубликованоIEC 80601-2-58:2014/Amd 1:2016
-
00
-
Будет заменено
В стадии разработкиIEC/DIS 80601-2-58
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)