Последний раз этот стандарт был пересмотрен в 2018.
Поэтому данная версия остается актуальной
Тезис
PreviewISO 11137-2:2013 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10−6. ISO 11137-2:2013 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.
ISO 11137-2:2013 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2013-06
-
Версия: 3
-
- ICS :
- 11.080.01 Sterilization and disinfection in general
Приобрести данный стандарт
ru
| Формат | Язык | |
|---|---|---|
| std 1 187 | PDF + ePub | |
| std 2 187 | Бумажный |
- CHF187
Приобретены также другие
- Sterilization of health care productsRadiationPart 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
- Sterilization of health care productsRadiationPart 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 11137-2:2012
-
Сейчас
ОпубликованоISO 11137-2:2013
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.93 (Подтверждено)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
Исправления / Изменения
ОпубликованоISO 11137-2:2013/Amd 1:2022
-
00
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Работа с клиентами
+41 22 749 08 88
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)