Reference number
ISO 11137-2:2013
© ISO 2025
International Standard
ISO 11137-2:2013
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
Edition 3
2013-06
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 3, 2013)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2024. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO 11137-2:2013

Язык
Формат
CHF 199
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO 11137-2:2013 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10−6. ISO 11137-2:2013 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.

ISO 11137-2:2013 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.

Buy together

Bundle - 10% discount
ISO 11137 Radiation sterilization package

This package provides the foundational requirements (Part 1), specific methods for establishing the sterilization dose (Part 2), essential guidance on accurate dose measurement (Part 3), and practical advice on process control (TS Part 4), offering a holistic approach from development to routine monitoring.

  • ISO 11137-1:2025
  • ISO 11137-2:2013
  • ISO 11137-3:2017
  • ISO/TS 11137-4:2020
English | PDF
CHF 770CHF 693

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2013-06
    Этап
    : Международный стандарт подлежит пересмотру [90.92]
  • Версия
     : 3
  • Технический комитет :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS обновления

 Изменения

Поправки принимаются, когда обнаруживается, что в существующий документ по стандартизации необходимо добавить новый материал. В них также могут быть включены редакционные или технические исправления, которые необходимо внести в существующий документ.

Amendment 1

Версия 2022

Язык
Формат
CHF 18
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.080
  7. 11.080.01
  8. ISO 11137-2:2013