Тезис
ISO 11040-4:2015 applies to
- tubing-glass barrels (single-chamber design) for injection preparations, and
- sterilized subassembled syringes ready for filling.
It specifies materials, dimensions, quality, and performance requirements, as well as relevant test methods.
ISO 11040-4:2015 also specifies those components that are part of the sterilized subassembled syringe ready for filling.
Glass barrels and sterilized subassembled syringes ready for filling in accordance with ISO 11040-4:2015 are intended for single use only.
Components to complete the subassembled syringe, such as plunger and rod, are not specified in ISO 11040‑4:2015.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2015-04Этап: Между-народный стандарт подлежит пересмотру [90.92]
-
Версия: 3
-
Технический комитет :ISO/TC 76ICS :11.040.25
- RSS обновления
Preview
Предварительно ознакомьтесь с этим стандартом в нашем Он-лайн библиотека стандартов (OBP)
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 11040-4:2007
-
Сейчас
ОпубликованоISO 11040-4:2015
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.92 (Будет пересмотрено)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
Исправления / Изменения
ОпубликованоISO 11040-4:2015/Amd 1:2020
-
00
-
Будет заменено
В стадии разработкиISO/DIS 11040-4
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Работа с клиентами
+41 22 749 08 88
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)