ISO 15197:2013
p
ISO 15197:2013
54976
недоступно на русском языке

ISO 15197:2013 specifies requirements for in vitro glucose monitoring systems that measure glucose concentrations in capillary blood samples, for specific design verification procedures and for the validation of performance by the intended users. These systems are intended for self-measurement by lay persons for management of diabetes mellitus.

ISO 15197:2013 is applicable to manufacturers of such systems and those other organizations (e.g. regulatory authorities and conformity assessment bodies) having the responsibility for assessing the performance of these systems.


Общая информация 

  •  :  Published
     : 2013-05
  •  : 2
  •  : ISO/TC 212 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems
  •  :
    11.100.10 In vitro diagnostic test systems

Приобрести данный стандарт

ru
Формат Язык
std 1 158 PDF + ePub
std 2 158 Бумажный
  • CHF158

Жизненный цикл


Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.