Reference number
ISO 15197:2013
© ISO 2024
International Standard
ISO 15197:2013
In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
Edition 2
2013-05
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 2, 2013)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2018. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO 15197:2013

Язык
Формат
CHF 173
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO 15197:2013 specifies requirements for in vitro glucose monitoring systems that measure glucose concentrations in capillary blood samples, for specific design verification procedures and for the validation of performance by the intended users. These systems are intended for self-measurement by lay persons for management of diabetes mellitus.

ISO 15197:2013 is applicable to manufacturers of such systems and those other organizations (e.g. regulatory authorities and conformity assessment bodies) having the responsibility for assessing the performance of these systems.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2013-05
    Этап
    : Международный стандарт подлежит пересмотру [90.92]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 212
    ICS :
    11.100.10 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.10
  8. ISO 15197:2013