Ссылочный номер
ISO 15198:2004
© ISO 2025
ISO 15198:2004
Clinical laboratory medicine — In vitro diagnostic medical devices — Validation of user quality control procedures by the manufacturer
Версия 1
2004-07
В время отменен
Отозвано (Версия 1, 2004)

Тезис

ISO 15198:2004 describes a process for manufacturers of in vitro diagnostic medical devices to validate quality control procedures they recommend to their users. These quality control procedures are intended to provide users with assurance that device performance is consistent with its intended use and the manufacturers' claims. ISO 15198:2004 applies to all in vitro diagnostic medical devices.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Отозвано
    Дата публикации
     : 2004-07
    Этап
    : Отмена международного стандарта [95.99]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 212
    ICS :
    11.100.10 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.10
  8. ISO 15198:2004