Informations

Domaine des travaux

Normalisation des procédés et équipements de stérilisation des produits de santé.

Liens utiles

Objectifs de développement durable

Ce comité contribue avec 57 normes auxObjectifs de développement durable suivants :

3
Bonne santé et bien-être
9
Industrie, innovation et infrastructure
67

Normes ISO publiées *

15

Projets de normes ISO *

34
Membres participants
21
Membres observateurs

* ce nombre inclut les mises à jour

Référence Titre Type
ISO/TC 198/WG 1   Stérilisation industrielle à l'oxyde d'éthylène Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 2   Stérilisation par irradiation Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 3   Stérilisation par chaleur humide Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 4   Indicateurs biologiques Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 5   Terminologie Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 6   Indicateurs chimiques Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 7   Emballage Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 8   Méthodes microbiologiques Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 9   Traitements aseptiques Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 12   Informations pour le recyclage d'instruments restérilisables Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 13   Appareils désinfecteurs de lavage Groupe de travail
Comités en liaison vers le ISO/TC 198

Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ISO/TC 198:

Référence Titre ISO/CEI
IEC/SC 62A Aspects communs des équipements, logiciels et systèmes médicaux IEC
IEC/TC 62 Equipement médical, logiciels et systèmes médicaux IEC
IEC/TC 66 Sécurité des appareils de mesure, de commande et de laboratoire IEC
ISO/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique ISO
ISO/TC 106/SC 4 Instruments dentaires ISO
ISO/TC 121 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire ISO
ISO/TC 122 Emballages ISO
ISO/TC 150 Implants chirurgicaux ISO
ISO/TC 150/SC 6 Implants actifs ISO
ISO/TC 150/SC 7 Produits médicaux issus de l'ingéniérie tissulaire ISO
ISO/TC 157 Contraceptifs non systémiques et barrière prophylactique contre les IST ISO
ISO/TC 168 Prothèses et orthèses ISO
ISO/TC 170 Instruments chirurgicaux ISO
ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 209 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés ISO
ISO/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 304 Management des organisations de soins de santé ISO

 

Comités en liaison depuis le ISO/TC 198

ISO/TC 198 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :

Référence Titre ISO/CEI
ISO/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique ISO
ISO/TC 85 Énergie nucléaire, technologies nucléaires, et radioprotection ISO
ISO/TC 106/SC 4 Instruments dentaires ISO
ISO/TC 121 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire ISO
ISO/TC 122 Emballages ISO
ISO/TC 150 Implants chirurgicaux ISO
ISO/TC 150/SC 6 Implants actifs ISO
ISO/TC 150/SC 7 Produits médicaux issus de l'ingéniérie tissulaire ISO
ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 209 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés ISO
ISO/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 276 Biotechnologie ISO
ISO/TC 304 Management des organisations de soins de santé ISO

 

Organisations en liaison (Catégories A et B)
Sigle Titre Catégorie
IAEA Agence internationale de l'énergie atomique A
MedTech Europe Alliance of European medical technology industry associations A
WFHSS World Federation for Hospital Sterilisation Sciences A

Date Mois Lieu TC/SC Note
28 Juin 2024 Galway (Ireland) ISO/TC 198  

* Information définitive mais réunion pas encore convoquée
** Provisoire

ISO/TC 198 - Secrétariat

ANSI [États-Unis]

Association for the Advancement of Medical Instrumentation
901 N. Glebe Road, Suite 300
Arlington 22203 VA
États-Unis

Tel: +1 703 525 48 90
Fax: +1 703 276 07 93

  2. Participer
  3. Qui élabore les normes
  4. Comités techniques
  5. ISO/TC 198